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江西益普生藥業有限公司

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硬脂酸鎂

本品為白色疏松無砂性細粉,微有特臭,與皮膚接觸有滑膩感,并易粘皮膚。熔點不溶于水、醇、醚,微溶于熱醇及苯。性質穩定,不自身聚合。本品忌與堿性、酸性物質以及鐵鹽、強氧化劑配伍,在含有阿司匹林、一些維生素的產品中不得使用。正常情況下使用,對健康人無害,聚集的粉塵有爆炸性。本品應存放于陰涼、通風、干燥的地方,注意防潮,遠離火源。不能與腐蝕性氣體接觸,也不能與有毒物和酸、堿混放。

本品具有潤滑、抗黏、助流等作用、在藥劑中主要用作片劑、膠囊劑等的潤滑劑、助流劑或抗黏劑。使用濃度為0.25%~2.0%。硬脂酸鎂呈疏水性,并能阻滯藥物從固體劑型中溶出,因此,在處方中使用盡可能低的濃度,處方中硬脂酸鎂的含量和混合時間對膠囊劑的溶出度敏感;硬脂酸鎂用量過高和長時間混合將形成疏水粉末床,致使膠囊殼溶解后內容物不能分散。在硬脂酸鎂和片劑顆粒混合時,混合的變異系數增加,溶出速度降低。混合時間增加,片劑溶出速度和破碎強度降低;硬脂酸鎂也可能增加片劑的脆碎度。因此,硬脂酸鎂的混合時間應謹慎控制。

?應用實例:

1、維腦路通片

維腦路通0.1g,微晶纖維素0.03g,淀粉0.01g,鋁鎂原粉0.007g,硬脂酸鎂0.004g。

2、硫酸奎尼丁親水凝膠骨架片

按每片用量計,取硫酸奎尼丁300mg,羥丙基甲基纖維素150mg,硬脂酸鎂9mg,以水為濕潤劑制粒壓片。

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