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江西益普生藥業有限公司

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聚乙二醇6000

聚乙二醇是用環氧乙烷與水加長聚合得到的聚合物。室溫下,級別為聚乙二醇200~600是液體;級別為聚乙二醇1000及1000以上是固體。

液態級別的聚乙二醇(PEG200~600)是透明、無色或淡黃色黏性液體。微有異臭和微焦灼苦味。聚乙二醇600在環境溫度下為固體。

固態等級聚乙二醇(PEG>1000)為白色或近白色,其稠度呈由糊狀至蠟樣片狀不一。微有甜味。PEG6000以上級別市售品,系磨成自由流動的粉末。

用途:

聚乙二醇(PEG)在制劑中廣泛用于多種藥物劑型,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。

聚乙二醇是穩定的、親水性物質,對皮膚基本無刺激;盡管聚乙二醇是水溶性的,容易被清洗,但它們不易穿透皮膚,常被用做軟膏基質。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整稠度,一般被用于局部用軟膏。

聚乙二醇的混合物可用作栓劑基質,與脂肪性基質比較具有許多優點。例如,可制備較高熔點栓劑,能耐受高溫天氣的影響;藥物的釋放不受熔點的影響;在貯藏期內,物理穩定性較好;栓劑容易與直腸液混合。聚乙二醇有下列缺點:和脂肪性基質比較,化學性質活躍;制備栓劑易出現孔洞影響外觀;隨高分子量的聚乙二醇加入量增加,水溶性藥物的釋放率減小。對黏膜的刺激性比脂肪性基質大。

聚乙二醇水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的粘稠度。聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳化劑穩定性。

液體聚乙二醇可作為與水相混性的溶劑填裝于軟明膠膠囊中。但由于它選擇性的吸收囊殼的水分可使囊殼變硬。

濃度達約30%(V/V)的PEG300和PEG400可用作注射給藥制劑的介質。

在固體制劑中,高分子量的聚乙二醇能增加片劑黏合劑的有效性,影響顆粒塑性。

采用適當的聚乙二醇與難溶性藥物成固體分散物,能增加難溶性藥物的水溶解度和溶出速度。用聚乙二醇作為類固醇溶劑的滲透泵制劑有人已進行了動物實驗。

在薄膜包衣時,固態級別的聚乙二醇能單獨用作薄膜包衣材料或被用作親水性打光材料。

分子量6000以上的聚乙二醇可用作潤滑劑。

聚乙二醇已被用來制備烏拉坦的水凝膠劑,此外,聚乙二醇作為控釋材料。

應用實例:

1、軟膏基質

在水浴上加熱400g聚乙二醇3350和600g聚乙二醇400至65℃,

讓其冷卻并攪拌至凝固。如果需要較硬的制劑,可取等量混合。

2、消炎痛水楊酸酯栓劑

消炎痛水楊酸酉旨66.7mg,聚乙二醇1500 700mg,聚乙二醇6000 33.2mg,按常法制成栓劑即得。

3、雙層栓劑

栓心用聚乙二醇4000作基質(熔程54~55℃),栓外層用聚乙二醇4000與聚乙二醇400各50%作基質(熔點40℃)。凡兩種藥物需要間隔一定時間產生作用的都可制成這種雙層栓劑。

4、痔瘡栓

將人胎盤提取物干粉及聚乙烯二醇4000和聚乙烯二醇1500配制成栓劑,對痔瘡有良好的療效。

5、不含溶劑的包衣材料

蔗糖苯甲酸酯10%,蟲膠10%,鯨蠟醇5%,聚乙二醇4000 74.5%,食用色素0.5%,共熱至110~140℃。熔化后直接噴于片劑表面包衣。

6、薄膜包衣液

15g聚乙二醇4000,5g醋酞纖維素,250mg蓖麻油,300mg司盤80;50mg DOC黃NO11,(喹啉黃),1g環己氨磺酸鈉(甜味劑),200mg香草醛,1g蜂蠟,12ml乙醇,丙酮加至100ml。常法制得。

7、甲硝唑牙用滴丸

按1:5:0.06的比例取甲硝唑、聚乙二醇600和吐溫80,常法制成滴丸。該滴丸溶解速度快、局部用藥濃度高、作用持久,克服了口服制劑藥物作用緩慢、肝臟的首過效應和胃腸道反應。

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