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江西益普生藥業有限公司

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微晶纖維素

本品為白色或類白色、無臭、無味、細微的晶狀易流動的粉末。本品是有吸濕性,穩定的物質。大批量貯藏必須在陰涼干燥的環境置于密閉性容器中。對強氧化劑有配伍禁忌。本品廣泛應用在口服藥物制劑和食品中,是相對無毒和無刺激的物質,本品口服后不吸收,大量使用可能會引起輕度腹瀉,濫用含有纖維素的某些制劑,如吸入或注射給藥,都會導致纖維素肉芽腫。

本品具有賦形、黏合、吸水膨脹等作用,在藥劑中主要用作直接壓片的黏合劑、崩解劑和填充劑,主要用于片劑的制造,通常用量在15%~45之間。使用微晶纖維素作黏合劑的優點:一是具有較高的硬度,加入0.5%~2%微粉硅膠或2%5%粉狀纖維素可產生協同作用,在同一壓力下,粒度越細,所得片劑硬度越高;二是使片劑具有更佳的脆性值,使片劑粉末不易剝落,耐磨損;三是具有親水親油雙重性,大量羥基可吸收水分,促進崩解,是優良的促崩解劑;四是黏合性能良好,纖維越長黏合力越強,水分含量越高黏合力越強,;五是流動性能良好,粒徑越大流動性越佳,水分越低流動性越高。

?應用實例:

1、利福平片

利福平493$2,微晶纖維素(100目)0.125g,淀粉(120目)0.02g,

羧甲基纖維素鈉(80目)0.005g,鋁鎂原粉(100目)0.025g,硬脂酸鎂(60目)0.009g。其制法是將各種原料混勻后直接壓片。本片外觀鮮紅,1分鐘內崩解成霧狀,有效期內含量不變,提高了藥物的穩定性。

2、咳必清片

咳必清(20~32目)0.025g,微晶纖維素(100目)0.025g,淀粉

(120目)0.008g,鋁鎂原粉(100目)0.015g,滑石粉0.008g,硬脂酸鎂0.004g。其制法是將各輔料在100℃烘干4小時備用,然后將主藥與鋁鎂原粉混勻后再與余下各輔料混勻壓片,既解決了咳必清濕法制粒壓片易吸潮而出現嚴重黏沖現象,同時又外觀潔美,崩解迅速。

3、氨甲酰苯?緩釋片

氨甲酰苯?200mg,微晶纖維素20mg,pharmacoat603 12.5mg,月桂醇硫酸鈉6mg,硬脂酸鎂10.5mg。

4、布洛芬緩釋片

布洛芬440mg,乙基纖維素7.3mg,微晶纖維素22mg和預膠化淀粉14mg混合;另取PVP14.7mg溶于水醇混合液8.5g中作黏合劑,與上述混合物混合制粒、干燥,再加入預膠化淀粉8mg,微晶纖維素7.3mg,硬脂酸鎂5mg,二氧化硅5mg壓片即得。

5、破碎強度為/11~12kPa的雙層片劑

抗炎劑顆粒層含:布洛芬200g,微晶纖維素65g,explotab 20g,羥丙基甲基纖維素15mg。止痛藥顆粒層含:12.5g磷酸可待因,227.46g avicelPH102和60.0mg淀粉-1500。按常法制成兩層片即得。

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